第27回抄読会予定

【日時】
2016/10/6（木）　19:00～

【場所】
コロニーハウス
https://goo.gl/maps/SjJ9c
※やっていない場合は最寄のモスバーガー

【担当】
みずき薬局　馬場

【お題】

CKDに対してPPIは用量調節は不要とされているが、連用により腎機能に影響は与えないのか？ 
 

【読む論文】
JAMA Intern Med. 2016 Feb;176(2):238-46.

【勉強してきた方が良いこと】
・ＰＰＩの代謝経路

第26回抄読会まとめ（黄斑変性症にラニビズマブはどの程度効果があるのか？）

【日時】
2016/9/1（木）　19:00～

【場所】
コロニーハウス
https://goo.gl/maps/SjJ9c
※やっていない場合は最寄のモスバーガー

【担当】
けやき薬局　飯塚

【お題】

眼科の処方を交付する際に話が出ることが多いが、黄斑変性症へルセンティスを使用するとどの程度改善が見込めるのか？
 

【読んだ論文】N Engl J Med. 2006 Oct 5;355(14):1419-31.

************************************

P　50歳以上で血管新生のある加齢黄斑変性症、視力20/40～20/320

I　  ranibizumab0.3mg / 0.5mg を月1回注射 

C　シャム注射（針なしの注射筒でふりのみ）

O　12か月後のETDRSの変化がー15文字以下だった人の割合

 

＜割付＞

ランダム化割付（詳細は記載なし）

＜ベースライン＞

だいたい同等。

＜脱落＞

ITT解析

12カ月追跡率＞90%

24カ月追跡率＞88%（シャムは79.8%）

＜盲検化＞

2重盲検（患者、医療者）

＜サンプルサイズ＞

α=0.0497, power=95%, シャム注射群50%、治療群65%と仮定で、720人

 

＜outcome＞

12か月後のETDRSの変化がー15文字未満の割合

ranibizumab0.3mg　94.5%

ranibizumab0.5mg　94.6%

シャム注射　　　　 62.2%

************************************

 

【読んでからのディスカッション】

・ETDRSの検査方法について予習した方が良かったかも

・ETDRSの1列は5文字なので、15文字は3列分

　20/80→20/160、20/100→20/200くらいの視力の悪化

・ベースラインで、視力に影響与えそうな緑内障や白内障といった、

　他の眼科疾患の罹患数が書いていないのが少し気になる

・脱落は10%前後で少なそう

・視力の維持という観点からはとても効果があるようだ
・一度やめても、視力悪化からまた再開している患者さんも多い印象

・認識文字数の増加は、ゆがんだ物の改善によるものだと考えられるので、

　目が良くなるというよりは、以前に少し戻ると患者さんに伝えた方が良いかも

・福島県立医大では、処置3日前から、ベガモックス点眼が処方されることが多い

・副作用は、目以外にも出血や血圧上昇など抗VEGF抗体の全身性の副作用も起こるらしい

・ルセンティス1回分15万円だが、視力の維持される割合を考えるとやるかも？

 

【ロールプレイング】

ベガモックス点眼液　処置3日前から　の処方が来た場合の交付

第26回抄読会予定

【日時】
2016/9/1（木）　19:00～

【場所】
コロニーハウス
https://goo.gl/maps/SjJ9c
※やっていない場合は最寄のモスバーガー

【担当】
けやき薬局　飯塚

【お題】

眼科の処方を交付する際に話が出ることが多いが、黄斑変性症へルセンティスを使用するとどの程度改善が見込めるのか？
 

【読む論文】

N Engl J Med. 2006 Oct 5;355(14):1419-31.

【勉強してきた方が良いこと】
・加齢黄斑変性症って？
・ラニビズマブ等の抗VEGF抗体の薬理作用

第25回抄読会まとめ（手足症候群の予防に尿素クリームは有効？）

【日時】
2016/7/28（木）　19:00～

【場所】
コロニーハウス
https://goo.gl/maps/SjJ9c
※やっていない場合は最寄のモスバーガー

【担当】
けやき薬局　中島

【お題】

分子標的薬で起こる手足症候群の予防に尿素クリームは有効なのか？
 

【読んだ論文】
J Clin Oncol. 2015 Mar 10;33(8):894-900.

***********************

P　肝細胞がんでソラフェニブを服用している人

I　 10%尿素クリームを1日3回＋Best Supportive Care

C　Best Supportive Care（クリーム塗布を除く）

O　手足症候群の発生率

＜割付＞

ランダム割付

割付の詳細な方法は記載なし

Baselineはだいたい同じ？

＜盲検化＞

オープラベル

＜その他＞

Kaplan-Meier 法：Cox回帰モデルで調整

追跡率　約80%

サンプルサイズ

　手足症候群の発生率45%、相対リスクを25%減少させると仮定

　α=0.025, power = 90%、脱落率10%を想定して900人

 

＜Outcome＞

12週の手足症候群の発生率

HR　0.658 (0.541 to 0.799)

***********************
【読んでからのディスカッション】

・Kaplan-Meier だが、脱落者が20%いて、

　発生率に与える影響が大きいように思えるので、微妙？

・割付方法の詳細が書いてないので良く分からない。

・対照群の手足症候群の発生率が、45%の想定対し73.6%とかなり多い。

・日本の添付文書にも、55.6%と書いてあるので想定は妥当？

・12週の時点の表で、手足症候群ありなしの数字で計算すると、

　ARR17.6%、NNT6人

・一般的に服用開始後2カ月くらいは注意が必要とされているが、

　試験でも60日くらいまでの発生が多いので、妥当？

・一般的にはヘパリンのクリームなどが多いけれど、尿素使うの？

　→角質を柔らかくするという事で、本には書かれていることもあり

・オープンラベルで、対象が薬なしで、脱落も多いので、

　良い結果だけど微妙？？

【ロールプレイング】
一般的な手足症候群の予防に対する保湿剤処方の服薬指導
（尿素クリームは想定しなかった）

第25回抄読会予定

【日時】
2016/7/28（木）　19:00～

【場所】
コロニーハウス
https://goo.gl/maps/SjJ9c
※やっていない場合は最寄のモスバーガー

【担当】
けやき薬局　中島

【お題】

分子標的薬で起こる手足症候群の予防に尿素クリームは有効なのか？
 

【読む論文】
J Clin Oncol. 2015 Mar 10;33(8):894-900.

【勉強してきたほうが良いこと】
手足症候群　→　pmdaのページ http://www.pmda.go.jp/files/000143976.pdf
尿素クリームの薬効、薬理
 

第24回抄読会（頻尿に対する抗コリン薬が無効時はベタニスに変更可能？）

【日時】
2016/6/21（火）　19:00～

【場所】
コロニーハウス
https://goo.gl/maps/SjJ9c
※やっていない場合は最寄のモスバーガー

【担当】
ひのき薬局　岡本

【お題】

頻尿で抗コリン薬を飲んでいても効かない、もしくは口渇がひどい場合に、ベタニスに代替するのは可能かどうか？
 

【読んだ論文】
Eur Urol. 2014 Apr;65(4):755-65.

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P　OABと診断された18歳以上の男女

I　 抗コリン薬

C　ミラペグロン50mg

O　排尿回数、尿失禁回数、切迫性尿失禁

 

＜検索＞
検　索：EMBASE、MEDLINE、CENTRAL

対　象：RCT

言　語：記載なし

期　間：～2013.6.20

その他：システマティックレビューの参考文献を検索

 

＜試験の選択＞

2名が独立して実施し、不一致はディスカッションで解決

2731件→142件→44件

＜データ抽出＞

記載なし

＜risk of bias＞

NICEの基準で実施

2名が独立して実施し、不一致はディスカッションで解決

risk of biasの結果は本文中に記載なし。

 

＜outcome＞

・排尿回数（9薬剤26試験22040人）

　　ソリフェナシン10mg　-0.584 （-0.837 to -0.332）

・失禁回数（9薬剤17試験13101人）

　　ソリフェナシン10mg　-0.237

・切迫尿失禁（9薬剤18試験16044人）

　　ソリフェナシン10mg　-0.422回（-0.786 to -0.060）

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【読んでからのディスカッション】

・飲んでも思ったよりトイレの回数が減らない

・プラセボの値をみると2人に1人くらいしか効かない？

・ベタニス50mg（195.2円）とベシケア5mg（194.7円）が薬価で同じくらい

・risk fo biasの結果が本文中にないので、詳細が分からない

　Appendixは有料で見れない

・各成分ごとの人数が書いてないのでどの程度の規模の試験なのかが分からない

・メタアナリシスの異質性、出版バイアスの記載がない

・ミラペグロンはCYP2D6を阻害するため、併用薬のチェックが面倒？

　認知症、統合失調症、ジゴキシン飲むようなの人には不向きかも？

・循環器系の副作用が出るので、既往がある人には不向きかも？

・抗コリン薬と比較して口渇、便秘などの副作用は少なそう

・既往症がなく、単独で飲んでいるような人だったら抗コリン薬無効時はありかも？
・疑義紹介て変更提案は難しい？情報提供くらいが妥当？

【ロールプレイング】
重篤な既往症がなく、頻尿で抗コリン薬で口渇がつらい人への応対。

第24回抄読会予定

【日時】
2016/6/21（火）　19:00～

【場所】
コロニーハウス
https://goo.gl/maps/SjJ9c
※やっていない場合は最寄のモスバーガー

【担当】
ひのき薬局　岡本

【お題】

頻尿で抗コリン薬を飲んでいても効かない、もしくは口渇がひどい場合に、ベタニスに代替するのは可能かどうか？
 

【読む論文】
Eur Urol. 2014 Apr;65(4):755-65.

【勉強してきたほうが良いこと】
ミラベグロンの作用機序