第40回抄読会まとめ（ARBとACIの併用のメリット・デメリットは？）

【日時】

2018/1/22（月）　19:00～

【場所】
コロニーハウス
https://goo.gl/maps/SjJ9c
※やっていない場合は最寄のモスバーガー

【担当】

いぶき薬局　中島

【お題】

高血圧ガイドラインでも推奨されていないARBとACEIの併用の害はどのくらい？

【読んだ論文】

http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa0801317

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P　55歳以上冠動脈疾患、末梢血管疾患、脳血管疾患の既往、
　　終末期障害を伴う糖尿病の疾患を持つ人

I　 テルミサルタン（TRM）

　  テルミサルタン+ラミプリル（T+M）

C　ラミプリル（RAM）

O　心血管死、心筋梗塞、脳卒中

　　心不全による入院の複合アウトカム

単独群の非劣性試験

単独と併用の優越性試験

〈割付〉

ラミプリル2.5mg→テルミサルタン40mg

→ラミプリル2.5mg+テルミサルタン40mg

→ラミプリル5mg+テルミサルタン80mg

で、盲検下で忍容性を確認してから割付

（3399/29019が脱落）

自動電話サービスを用いて、

層別化して置換ブロック方式で割付

TRM:T+R:RAM=1:1:1

〈ベースライン〉

大体同等

〈ブラインド〉

double blindと記載あり

〈追跡・症例数など〉

解析　ITT

脱落　TER　1796人 (21.0%)

　　　T+R　1929人 (22.7%)

　　　RAM　2029人 (23.7%)

サンプルサイズ

　HOPE trialで、アウトカム発生が0.0397/年

　α=0.125（3群比較なので）

　7800人を4.5年追跡で、

　優越性　power=93%　HR=0.89を想定

　非劣性　power=89%　HR=1.00を想定

マージン　片側<1.13

〈アウトカム〉

Primary outcome

　TER vs RAM　RR = 1.01 (0.94 to 1.09)

　T+R vs RAM　RR = 0.99 (0.92 to 1.07)

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【読んでからのディスカッション】

・アウトカムは変わらない割に、

　腎障害や透析は増えるからメリットは薄いかも

・T綜合病院は、尿蛋白+の人に併用で出てる（論文のサブ解析の結果に合致）

・忍容性があれば、むしろACEIで良いんじゃないかしら？安いし。

・忍容性を確認してるのに20%強の脱落は多くないか？

【ロールプレイング】

ARBを飲んでいた患者さんにACEIが追加になってきた場合の疑義照会を含めた応対