2016/1/26（木） 19:00～
【場所】
コロニーハウス
https://goo.gl/maps/SjJ9c
※やっていない場合は最寄のモスバーガー
【担当】
みずき薬局 馬場
【お題】
【場所】
コロニーハウス
https://goo.gl/maps/SjJ9c
※やっていない場合は最寄のモスバーガー
【担当】
みずき薬局 馬場
【お題】
ワーファリンからの切り替えで、プラザキサは110mgが良く使われているが、
【読む論文】
【読む論文】
N Engl J Med. 2009 Sep 17;361(12):1139-51.
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P 18歳以上の心房細動の患者で以下の条件に合致する人
（脳卒中・TIA・全身性塞栓症の既往、駆出率が40%以下、
NYHA分類2以上の症状のある心不全、75歳以上、
65歳以上で糖尿病・冠動脈疾患・高血圧既往の人）
I ダビガトラン110mg、ダビガトラン150mg
C ワーファリン（INR2-3）
O 脳卒中、全身性塞栓症
＜割付＞
ダビガトラン110、ダビガトラン150、ワーファリン群に1:
ハミルトンにあるPHRIのコーディネートセンター内の
音声自動応答システム（IVRS）を介して割付
ベースラインはだいたい同等
＜追跡＞
ITT解析（フォローアップ99.9%）
治療中止（ダビガトラン110mg、150mg、
1年 14.5%, 15.5%, 10.2%
2年 20.7%, 21.2%, 16.6%
＜盲検化＞
オープンラベル（PROBE法）
ダビガトラン110mg⇔150mgはブラインド
＜その他＞
症例数 power 84%で15000人、
プロトコル変更で低いイベント発生率を想定し18000人
ワーファリンの治療域に入っていた期間は64%
非劣性試験 非劣性マージン＜1.46
ベーリンガーがスポンサー
＜Outcome＞
脳卒中・全身性塞栓症
ダビガトラン110mg 182 / 6015 (1.53%/年) 対ワーファリンRR= 0.91 (0.74 - 1.11)
ダビガトラン150mg 134 / 6076 (1.11%/年) 対ワーファリンRR= 0.66 (0.53 - 0.82)
ワーファリン 199 / 6022 (1.69%/年)
Major Bleedeing
ダビガトラン110mg 322 / 6015 (2.71%/年) 対ワーファリンRR= 0.80 (0.69 - 0.93)
ダビガトラン150mg 375 / 6076 (3.11%/年) 対ワーファリンRR= 0.93 (0.81 - 1.07)
ワーファリン 397 / 6022 (3.36%/年)
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【読んでからのディスカッション】
・オープンラベルなので、プラセボ効果を考慮した方が良いか？
・ベーリンガーがスポンサーなのは割り引くべきか？
・非劣性試験で優越性を証明するのは問題か？
・ランダム割付なので、
150mgだと出血が増えたり、110mgだとアンダーユースになったりするかも？
・アウトカムだけ見ると
予防効果は、ダビガトラン110mg＝ワーファリン＜
出血イベントは、ダビガトラン110mg＜ワーファリン＝
・予防効果のワーファリンに対するNNTは、110mg：
出血イベントのワーファリンに対するNNHは、110mg：
・ワーファリンと効果が同程度で出血が少ないなら、
アンダーユースでも110mgが頻用されてるのは、仕方がないか
【ロールプレイング】
ワーファリンからダビガトランに処方変更になった人への服薬指導
