第13回抄読会まとめ（モンテルカスト単独でも小児ぜんそくの予防になる？）

【日時】
2015/6/18（木）　19:00～

【場所】
コロニーハウス
https://goo.gl/maps/SjJ9c
※やっていない場合は最寄のモスバーガー

【担当】
みずき薬局　馬場
http://www.aiki-ph.co.jp/shop/mizuki/

【お題】

モンテルカスト（シングレア、キプレス）やプランルカスト（オノン）を継続して飲んでいる子どもがいるが、小児ぜんそくの予防として抗ロイコトリエン薬の単独服用は効果があるのか？

【読んだ論文】

Pediatrics. 2001 Sep;108(3):E48.

P　2歳～5歳のぜんそく既往の小児

I　 モンテルカスト　チュアブル錠　4mg

C　プラセボ

O　ぜんそく症状の改善？

 

＜割付＞

モンテルカスト2:プラセボ1でランダム化割付。他は記載なし

ベースラインは同じくらい。

＜解析＞

ITT

脱落10%

＜マスキング＞

患者：〇、治療：〇、評価：〇？、解析：？

＜サンプル数＞

α=0.05,powe=90%で、有害事象発生率が7.8%対1%と仮定して、

モンテルカスト群340例、プラセボ170例

 ＜outcome＞

経口ステロイドの必要だった人

　プラセボ：28%　モンテルカスト：19%　P=.008　　RR=0.68　NNT=11（12w）

1回以上ぜんそく発作のあった人

　プラセボ：32%　モンテルカスト：26%　P=.107

 

【ディスカッション】
・割付方法が書いてないので詳細分からないが、ベースラインは同じようなので問題ない？
・試験前1ヶ月以内に入院等があった人は除外しているので、軽～中等度の人が対象
・アウトカムがたくさん設定されていて、どれが1次アウトカムなのかが不明
・各アウトカムのP値を.05で見てよいのかが疑問
･咳等症状は軽くなる傾向みたいだが、QOLはあまり変化なし
・発作頻度は減るみたい。吸入できない子どもでも飲めるし、重症化しないのなら有用かも。
・薬価が高い（モンテルカストチュアブル5mg208円、細粒4mg：212.2円）
　12週で17472円、NNT=11なので1人発作を減らすのに192192円は高い？

【ロールプレイング】
ぜんそくでモンテルカストを継続している3歳時の親から質問への回答
・たまに苦しくなるようで心配している場合
・調子が良さそうのなので薬は続けなくてはだめか？と言われた場合