【日時】
2016/11/4（金） 19:00～
【場所】
コロニーハウス
https://goo.gl/maps/SjJ9c
※やっていない場合は最寄のモスバーガー
【担当】
ひのき薬局 岡本
【お題】
ドネペジルは状態が安定している場合は中止してみてもよいのか？
91歳女性から以下のような質問があったので、解決したい。
「頻尿で泌尿器の先生に相談したらドネペジルのせいって言われた。
ふだん診てもらっている先生にもそのことを相談したら、
元気だし、ずっと続けているから1回止めてみましょうか？
と言われたけど、大丈夫かしら？？」
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P MMSE5-13点の中等度～重症の認知症で、
アリセプト10mgを6週以上、
アリセプトの服用期間の通算で3カ月以上の人
I/C ドネペジルON/OFF、メマンチンON/OFF
O SMMSE、BADLSのスコア
＜割付＞
最小化法でランダム割付
層別化：センター、年齢、ドネペジル治療期間、sMMSE
U.K. Medical Research Council Clinical Trials Unitで電話により実施
＜Baseline＞
だいたい同じ？
男女比、ドネペジルの治療期間は差あり？
＜転帰＞
解析：ITT
追跡率：67~79%
＜盲検化＞
患者〇、治療者〇、評価者〇、解析者〇
＜サンプルサイズ＞
430人（実際は295人）
ドネペジルvsプラセボ sMMSEで1ポイント差 power95% α0.05
メマンチンvsプラセボ SMESEで2ポイント差 power90% α0.05
＜Outcome＞
sMMSE
ドネペジル継続 vs 中止 overall difference 1.9 (1.3 to 2.5)
メマンチン服用 vs プラセボ overall difference 1.2 (0.6 to 1.8)
BADLs
ドネペジル継続 vs 中止 overall difference −3.0 (−4.3 to −1.8)
メマンチン服用 vs プラセボ overall difference −1.5 (−2.8 to −0.3)
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【読んでからのディスカッション】
・ドネペジル、メマンチン、ドネペジル+メマンチンのスコアは、
途中は差が開くが、1年後にはあまり差がないようだ。
・ドネペジル＋メマンチンだと、先発品だと1日薬価は1000円超える
・中止群は、早期にスコアが落ちるので、
薬を服用している効果は（実感が薄いけど）あるようだ。
・サンプルサイズより被験者が少ないけど、どう考えたらよい？
有意差ついているからあまり気にしなくてもOK?
・結果のsMMSEのスコアが約2ポイントの差が、
実際の患者さんの症状としてはどの程度の差なのかが分からない。
・お題の人は、認知症の程度がいまいち良く分からない。
薬局には家族がいらっしゃっているそう。
・軽度の場合は、直接性が低いから結果を適用するのは微妙？？
・メマンチンへの変更は、BPSD対策に鎮静効果を目的として
切り替えられることが多いような印象がある。
・メマンチンへ切り替えるより、クエチアピンやリスペリドン併用する例が多いかも。
・コリン作動性の尿閉で困っているようなので、
トイレに頻回行くつらさと、薬を継続するメリットについて
患者さんの希望をよく聞くことが大切かも？
