会津でも薬剤師として勉強がしたい！

2016年2月29日月曜日

第20回抄読会まとめ（オセルタミビルはどのくらい効果があるの？）

【日時】
2016/2/8（月）　19:00～

【場所】
コロニーハウス
https://goo.gl/maps/SjJ9c
※やっていない場合は最寄のモスバーガー

【担当】
みずき薬局　馬場

【お題】

インフルエンザの検査陽性だったからとこの季節によく処方が来るオセルタミビル（タミフル）は、季節性のインフルエンザにどのくらい効果があるのか？

【読んだ論文】
Cochrane Database Syst Rev. 2014 Apr 10;4:CD008965.

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P　健康な大人と子ども

I　オセルタミビル（タミフル）、ザナミビル（リレンザ）

C　プラセボ

O　症状の緩和、入院・合併症、害

＜検索＞

検　索：CENTRAL、MEDLINE、EMBASE、Pubmed、DARE、NHSEED、HEED

対　象：RCT

言　語：制限なし

その他：FDA、EMEA、ロッシュ、GSK、PMDA、SBAを別途フォローアップ

＜試験の選択＞

2名が独立して行い、不一致はディスカッションで解決

＜データ抽出＞

2段階でCONSORTに則り実施

2グループが独立して実施、不一致はディスカッション

＜risk of bias＞

コクランのrisk of biasツールを使用

＜outcome＞

・症状軽快までの時間

　平均差　16.8時間 ( 8.4 to 25.1, I2=0% )

・入院

　RD　0.15% (-0.78 to 0.91 )

・肺炎

　RR　0.55　( 0.33 to 0.90 )

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【読んでからのディスカッション】

・risk of baisテーブルは赤が多い。シークエンス作成、ブラインドが大部分でハイリスク。

　other biasは、必要数以下の募集がほとんどにあるみたい。

･熱が下がるのが7日で1日程度早まるなら、飲みたいという人はいるのではないか？

・ハイリスクな人は飲んでも良いのかも知れない。

・吐気、下痢等の副作用は、交付時に指導したほうが発生頻度からすると良いようだ。

・肺炎は減少で有意差があるようだが、個々の試験の信頼区間が広いので、信頼性は疑問。

・季節性のインフルエンザに対してなので、強毒性のウイルスに対する有効性は不明

・薬を飲む、飲まないに関らず、インフルエンザになったら

　仕事は休んで家で寝ていられるという環境整備も大切かも

2016年1月20日水曜日

第20回抄読会予定

【日時】
2016/2/8（月）　19:00～

【場所】
コロニーハウス
https://goo.gl/maps/SjJ9c
※やっていない場合は最寄のモスバーガー

【担当】
みずき薬局　馬場

【お題】

【読む論文】
Cochrane Database Syst Rev. 2014 Apr 10;4:CD008965.

【勉強してきたほうが良いこと】
・ノイラミニダーゼ阻害薬の作用機所
・インフルエンザに対する一般的な知識
　参考：厚生労働省　インフルエンザQ&A

2016年1月9日土曜日

第19回抄読会まとめ（下痢に整腸剤は、効果があるのか？）

【日時】
2016/1/7（木）　19:00～

【場所】
コロニーハウス
https://goo.gl/maps/SjJ9c
※やっていない場合は最寄のモスバーガー

【担当】
いぶき薬局　中島

【お題】

下痢に整腸剤はよく見かける処方だが、急性(感染性)胃腸炎による下痢症状に整腸剤は有効なのか？

【読んだ論文】
BMC Public Health. 2013;13 Suppl 3:S16.

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P　1日3回以上の下痢便を伴う急性下痢の5歳未満の小児

I　プロバイオティクス（整腸剤）

C　プラセボ　and/of プロバイオティクスを含まない標準的で適切な下痢への対処

O　死亡、入院、下痢の期間、トイレに行く回数

＜検索＞

検　索：PubMed, Cochrane Library, WHO Regional Databases, Web of Science,

　　　　　Biosis, Popline, Global Health, Scopus, Embase

対　象：RCT

言　語：制限なし

その他：全文が見れない場合は著者へ問い合わせした。参考文献検索は記載なし

＜データ抽出＞

方法は記載なし

＜risk of bias＞

CHERG編のGRADE techniqueを使用と記載あり。詳細不明。

出版バイアスは検討していない

＜outcome＞

下痢の期間（6試験）　Average percent difference -14.0% (-24.2 to -3.8%)　low

下痢便回数（3試験）　Average percent difference -13.1% (-25.3 to -0.8%)　moderate/low

入院（2試験）　RR 0.81 (0.42 to 1.57)　moderate/low

死亡　該当の試験がない
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【読んだ後のディスカッション】

・bias について判断できる所が、あまり記載されていないのでよく分からない。

・著者を信用するとものすごく効くわけではないが、やや効果があるという結果か？

・整腸剤で副作用があるという話をほとんど聞かないので、とりあえず飲むという選択肢は、
　親御さんの心情を考えるとありかも知れない。

・1週間下痢が続くとすると、14%だと1日短くなるくらい。

　1週間で考えると最大で1.7日、最小で変化なし。

・下痢は、水分補給等の対症療法や感染拡大予防の方が治療には大切かも。

・よく目にする下痢に整腸剤という選択が無駄ではないようなのでよかった。安いし。

【ロールプレイング】

下痢で受診した小児へ整腸剤のみ処方された場合の親御さんへの服薬指導

2015年12月14日月曜日

第19回抄読会予定

【日時】
2016/1/7（木）　19:00～

【場所】
コロニーハウス
https://goo.gl/maps/SjJ9c
※やっていない場合は最寄のモスバーガー

【担当】
いぶき薬局　中島

【お題】

下痢に整腸剤はよく見かける処方だが、急性(感染性)胃腸炎による下痢症状に整腸剤は有効なのか？

【読む論文】
BMC Public Health. 2013;13 Suppl 3:S16.

【勉強してきたほうが良いこと】
・一般的な下痢への対処方法

・プロバイオティクスってなに？

2015年12月4日金曜日

第18回抄読会まとめ（エゼチミブのスタチンとの併用は有効？）

【日時】
2015/11/19（木）　19:00～

【場所】
コロニーハウス
https://goo.gl/maps/SjJ9c
※やっていない場合は最寄のモスバーガー

【担当】
けやき薬局　岡本

【お題】

日常の調剤で、スタチンと併用、もしくは単独でエゼチミブが処方されることがままある。
アメリカでは近年食事中のコレステロール量は寄与度が少ないと言われているようなので、エゼチミブを服用することの意義を確認したい。

【読んだ論文】
N Engl J Med. 2015 Jun 18;372(25):2387-97.

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P　急性冠症候群で入院歴のある50歳以上の男女

I　シンバスタチン40mg　＋　エゼチミブ10mg

C　シンバスタチン40mg　＋　プラセボ

O　心血管死、主要冠動脈イベント（非致死性心筋梗塞、入院を要する不安定狭心症、

　　割付から30日以上経過後の冠血行再建術）、非致死性脳卒中の複合エンドポイント

＜割付＞

ランダム割付

層別化：脂質低下療法の有無、冠症候群の種別、GP IIb/IIIa受容体拮抗薬使用の有無

Baselineはだいたい同じ

＜盲検化＞

医療者：〇、患者：〇、評価者：？、解析者：？

＜その他＞

ITT解析

追跡率　エゼチミブ併用群：6868/9067(75.7%)　シンバスタチン単独群：6860/9077(75.6%)

脱落率　エゼチミブ併用群：4773/9067(52.6%)　シンバスタチン単独群：4909/9077(54.1%)

サンプルサイズ　α=0.0394, power = 90%　相対リスクを9.375%減少で、5250例

＜Outcome＞

Primary Outcome

　エゼチミブ併用群　　　　2572/9067(32.7%)

　シンバスタチン単独群　2742/9077(34.7%)

　Hazard ratio 0.936 (0.89 to 0.99), NNT 50人/7年

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【読んでからのディスカッション】

・エゼチミブで血管肥厚とかではないアウトカムの試験は、現状これのみのはず。
・スタチン使ってもLDLが高い場合に併用という選択肢は妥当性が高いのかもしれない

・試験中のシンバスタチンの用量が多い。日本では最大20mg

・目標LDL値が日常目にする値よりだいぶ低い。実際の値も平均値が50-60mg/dLで低い

・ストロングスタチンと比較するとどうなのかが気になる

・日常ではエゼチミブ単独処方も見かけるけど、なんでだろう。

・エゼチミブは薬価が199.9円で意外と高い

・プロトコル変更の記載があるけどどう考えたらよいのかが分からない

【ロールプレイング】

スタチンを飲んでいてゼチーアが追加になった人への服薬指導

【抄読会後追記】

IMPROVE-ITでは5回プロトコルの変更あり。

LDL79mg/dL以上の場合はシンバスタチンを80mgまで漸増するプロトコルだったが、

試験中の2011年6月にFDAによりシンバスタチン80mgの新規処方が規制されたため、

漸増中の患者＋80mg服用1年未満の患者は40mgへ容量を戻した上、

試験中にプロトコルが変更になっている。

FDAの推奨では、アムロジピン、ラノラジン併用の場合は20mgまでだが、

そちらは用量を変更せずに継続。

LDL>79mg/dL　シンバスタチン80mgまで増量

↓

LDL>100mg/dL　試験中止→より強力な治療開始

2015年11月5日木曜日

第18回抄読会予定

【お題】

【読む論文】
N Engl J Med. 2015 Jun 18;372(25):2387-97.

【勉強してきたほうが良いこと】
・エゼチミブの薬効・薬理
・コレステロールの代謝経路
・Dietary guidelines for Americans 関連の記事
　http://www.afpbb.com/articles/-/3040196
　https://www.alic.go.jp/chosa-c/joho01_001203.html
・アメリカ心臓協会の記事
　http://blog.heart.org/qa-federal-nutrition-panels-advice-dietary-cholesterol/

2015年10月26日月曜日

第17回抄読会まとめ（SGLT-2阻害薬の有効性）

【日時】

2015/10/22（木）　19:00～

【場所】

コロニーハウス

https://goo.gl/maps/SjJ9c

※やっていない場合は最寄のモスバーガー

【担当】

みずき薬局　馬場

【お題】

SGLT-2阻害薬の処方日数制限もきれ、処方される方も増えてきたので、SGLT-2阻害薬の有効性について学習する。

【読んだ論文】

N Engl J Med. 2015 Sep 17. DOI: 10.1056/NEJMoa1504720

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P　18歳以上のBMI≦45、eGFR≧30mL、7.0≦HbA1c<9.0（治療している場合は10.0）

　　の心血管疾患既往の糖尿病患者

I　 Empagliflozin 10mg または　25mg

C　プラセボ

O　心血管死、非致死性心筋梗塞、非致死性脳卒中の複合アウトカム

平均3.1年追跡のRCT

＜割付＞

Empagliflozin 10mg、25mg、プラセボに1:1:1にランダム化割付

コンピューター作成の乱数表に基づいて、音声かweb応答のシステムを使用

層別化：HbA1c（<8.5、≧8.5）、BMI（<30、≧30）、eGFR（30～59、60～89、≧90）、地域

＜ベースライン＞

群間ではだいたい比率は同じ。

人種：白人71%、アジア人22%

性別：男性71%

体重：86kg ± 19kg

BMI：30 ± 5

HbA1c：8.0 ± 0.8

eGFR：<60：26%、60≦ <90：52%

心疾患：冠動脈疾患（75%）、心筋梗塞既往（46%）、冠動脈バイパス術既往（24%）、脳卒中既往（23%）

＜解析など＞

modified ITT

　→割付後、1回も薬を服用していない人は除外：8人

　→イベントがなかった人は最終確認時点で打ち切り

脱落率：Empagliflozin23.4%、プラセボ29.3%

盲検化：2重盲検

サンプルサイズ：イベントが691件発生でpower90%

fund：ベーリンガーインゲルハイム、イーライリリー

＜outcome＞

心血管死、非致死性心筋梗塞、非致死性脳卒中

　プラセボ　　　　　　　282/2333　　43.9人/1000人年

　Empagliflozin　　　 490/4687　　37.4人/1000人年

　HR　0.86　（0.74 - 0.99）

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【読んでからのディスカッション】

・心血管のアウトカムが改善するのは斬新

・非劣性の記載があるので、最初は差が付くとは思っていなかった？

・サブ解析の死亡は減るけど、心筋梗塞、脳卒中の有意差なしはどう解釈したらよい？

・試験の対象患者が、普段見かけないような重病人？なので、結果を一般化はできないかも。

・既存の治療に対してEmpagliflozinを追加する試験デザインだが、

　メトホルミン、インスリン使用例に対して処方されるのを働いていてまだ見たことが無い。

・普段は単独処方やDPP-4との併用が多く来るような印象

・BMI30で86kgだと、身長は170cmくらいが平均？

･HbA1cは服用開始はがんと下がるが、3年たつと元の値に近づいてくるのはなぜ？

・体重は服用開始後2kg程度下がってそこから横ばい。

・SGLT-2阻害薬が、内因性グルカゴンを増やすとか聞いたが関係あるのか？

・血圧は利尿効果で4mmHg程度さがるらしい。血圧低下による死亡率↓の影響はあるのか？

・脱落例でプラセボの方が副作用が多いのはなぜ？

・primary outcomeのNNT＝154人/年

【ロールプレイング】

SGLT-2阻害薬の初回指導

（日常の患者さんに対する外的妥当性の懸念から、読んだ論文の内容は用いなかった）

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